Lactosemonohydrat, eller alfa-lactosemonohydrat, er et krystallinsk mælkepulver. Det har forskellige egenskaber, der gør det nyttigt som et farmaceutisk fyldstof til fremstilling af kapsler og tabletter. Pulveret fås i forskellige kvaliteter afhængigt af partikelstørrelsesfordeling, densitet og hvor let det strømmer. Det bruges også til at lave modermælkserstatning, frysetørrede produkter og inhalatorer til tørpulver.
Ejendomme
Alfa-lactosemonohydrat er den mest almindeligt anvendte form for lactose eller mælkesukker ved fremstilling af medicin af en række årsager. Det er overkommeligt, bredt tilgængeligt, fysisk og kemisk stabilt og nemt at blande med andre ingredienser. Det har også en intetsigende smag og absorberer ikke vand. Det opløses snarere let i vand. Af denne grund indeholder formuleringer, der indeholder pulveret som ingrediens, ikke meget vand.
Fremstille
Den kommercielle fremstilling af pulveret består i at afkøle en koncentreret opløsning af lactose til en lav nok temperatur, som den danner krystaller. En centrifuge anvendes derefter til at adskille krystallerne, som derefter tørres. Fordi fremstilling af tabletter i højhastighedstryk kræver en konstant strøm af pulver, er flydningsevnen afgørende for effektiv produktion. Lav flydbarhed kan forårsage ujævn foder og upålidelig påfyldning af hulrum. Producenter skal udvikle et pulver, der resulterer i tabletter, hvis vægt er så ensartet som muligt.
flydeevne
Faktorer som partiklernes størrelse og form i pulveret samt fordelingen af partikelstørrelse og fugtighed hjælper med at bestemme flydbarheden. Grove pulvere med ubeskadigede partikler, som er kugleformede, regelmæssige i form og tæt på størrelse, har større strømningsevne. Et groft pulver opløses imidlertid langsommere end et fint pulver, da partiklerne er større, selvom endelig opløselighed ikke påvirkes. Varme vil øge opløseligheden.
Yderligere Information
Lactosemonohydratpulver og andre former for lactose i farmaceutiske formuleringer er sædvanligvis til stede i mængder på 1 g eller mindre pr. Pille. Lactosekänslige individer synes at tolerere de små mængder godt. Også fordi laktose absorberes langsommere end glucose og saccharose, kan diabetikere også tage pillerne sikkert. Desuden er bakterier i munden, der forårsager tandkarmer ved at fermentere saccharose, mindre i stand til at anvende lactose.
