Koffein er meget udbredt, fundet i drikkevarer som kaffe, te og sodavand samt en række fødevarer og stoffer. Hvordan USA Food and Drug Administration (FDA) behandler et produkt med koffein i det afhænger af, om produktet er kategoriseret som en fødevare eller et lægemiddel. Lovene omkring koffein og FDA's regulering af koffeinprodukter er komplicerede.
Koffein i mad
Koffein, når den kategoriseres som en fødevare, er egnet til konsum og er generelt anerkendt som sikker. Under 21 Code of Federal Regulations § 182.1180 erklærer den føderale regering, at koffein generelt anerkendes som sikkert som anvendt i cola eller softdrykkeprodukter, og når det anvendes i overensstemmelse med egnede fremstillingsprocesser. Sikkerstoffer kræver ikke nogen FDA-godkendelse, så længe de falder inden for de sikre niveauer, der er dikteret af loven.
Sikre niveauer
De føderale regler for anvendelse af koffein opretter også en "tolerance", der gælder, når producenterne ønsker at tilføje koffein til et produkt. Faktisk erklærer 21 Code of Federal Regulations 182.1180 (b), at koffeins tolerance er 0,02 procent. Dette betyder, at ethvert produkt fremstillet med koffein skal have 0,02 procent eller derunder af stoffet i produktet, der skal betragtes som sikkert. For eksempel kan en 12 oz drikke have 68 mg koffein og stadig opfylde grænsen på 0,02 procent.
Koffein som et stof
Når koffein anvendes som et lægemiddel, som fx i en kostpille eller et andet produkt, har FDA en streng godkendelsesproces, gennem hvilken en producent skal fortsætte, inden lægemidlet er godkendt til salg i USA. FDA godkendelsesprocessen kræver, at fabrikanten viser, at stoffet er egnet til konsum. Når godkendt som lægemiddel, skal producenten indeholde mærkningsoplysninger, der afslører præcis, hvor meget koffein er i produktet.
Kosttilskud
Føderal lov tillader også producenterne at producere "kosttilskud", der kan indeholde koffein. FDA er ansvarlig for tilsynet med kosttilskud, men producenterne behøver ikke at få FDA godkendelse til sådanne produkter. Supplerende producenter skal blot sikre, at deres produkter ikke er skadelige, før de kan sælge dem. Fordi FDA tillader fabrikanter at inkludere "botanicals" eller planter, i kosttilskud, og mange planter naturligvis indeholder koffein, indeholder mange kosttilskud også koffein, selvom det ikke er inkluderet på etiketten, ifølge Science Daily.
