Det er et brændende spørgsmål i tiderne (eller i det mindste for mens du er i apoteket): Hvad er forskellen mellem generiske og mærkevarer? Og hvorfor er smertestillende medicin mærket halvt så meget som smertelinderen, der kommer i en blå boks med en berømt moniker?
For at få svar, henvendte jeg mig til sweetlifeclubs Senior Community Manager, Ann Rusnak, som også var en licenseret apoteksteknologi i et tidligere liv. Hun forklarer forskellen, hvorfor mærkevarer er så dyre og mere.
Hvad er forskellen mellem generiske og mærkevarer?
Med hensyn til effektivitet er der ingen forskel. Generiske lægemidler reguleres af FDA ligesom mærkevarer. De skal have de samme aktive ingredienser og virke ens i kroppen, hvilket er alt, hvad der virkelig betyder noget om medicinsk magi (dvs. om dine symptomer er lettet).
Når det er sagt, skal et generisk lægemiddel også være den samme styrke, arbejde på samme måde i kroppen og blive taget på samme måde som mærketavnet. Nogle patienter kastes af det faktum, at generiske lægemidler ser lidt anderledes ud end det kendte mærke, men det har bare at gøre med amerikanske varemærkeregler og har ingen betydning for, hvordan stoffet virker.
Hvorfor er mærkevarebetegnelser så dyre?
Big-brand virksomheder har flere udgifter til at dække. De måtte fodre regningen for dyre kliniske forsøg og alle andre omkostninger i forbindelse med udviklingen af medicinen i første omgang, og det gælder især for OTC-lægemidler, der kun var tilgængelige på recept. Desuden kommer reklame- og marketingkampagner ikke billigt. Store mærkefirmaer bruger mange penge til at overbevise forbrugerne om, at deres mærker fungerer bedre, mens generiske eller forretningsmærker stikker med reklame i butikken, på hylden og på emballagen.
Hvor lang tid tager det normalt at bruge et mærkeavn for at blive generisk?
Når mærkevarer først rammer markedet, har udviklere typisk patentbeskyttelse og / eller markeds eksklusiv rettigheder fra FDA, der forhindrer generiske lægemidler i at blive produceret i et vist antal år.
Dette er at beskytte den investering, som det oprindelige selskab lavede for at udvikle behandlingen. For nogle stoffer, der kan være milliarder - ja, milliarder - af dollars. Den nøjagtige længde af tid, det tager en generisk at være tilgængelig, kan variere.
Patenter er typisk i 20 år, men det ur starter normalt, mens stoffet stadig er under udvikling, og inden det rammer markedet. Eksklusivitetsrettigheder kan ydes af FDA på det tidspunkt, hvor lægemidlet er godkendt og kan være alt fra tre til syv år afhængigt af en række faktorer. De to overlapper normalt, så det betyder ikke nødvendigvis 20 år plus syv år. Nogle lægemiddelvirksomheder arbejder de grå områder i systemet for at forsinke generikere fra at ramme markedet så længe som muligt, hvilket er grunden til, at der ikke er et simpelt svar på dette spørgsmål.
Er der nogle stoffer, der er bedre at købe mærke?
I mine mere end 10 år som apoteksteknologi arbejdede apotekerne sammen med konsekvent rådede kunder for at spare penge og købe generiske.
De eneste undtagelser, der kommer til at tænke på, ville være hvor øjendråber eller kontaktlinseløsninger var bekymrede. De anbefalede ikke at prøve generisk, men de erkendte, at nogle folks øjne reagerede bedre på specifikke mærker, og i de tilfælde blev det foreslået at holde fast i, hvad der fungerede for patienten. Samlet set er generiske muligheder lige så effektive til behandling af symptomer og absolut foretrukket, når det kommer til tegnebogen.
Der var dog meget få forekomster af receptpligtige lægemidler, hvor mærket kunne have fungeret bedre for en person - f.eks. Hjerte- og skjoldbruskkirurgiske lægemidler - men det var ikke nødvendigvis et tilfælde, hvor mærket var bedre end generisk.
For nogle af disse patienter fungerede mærket bedst, og for andre var generiske mere effektive. Eller måske ville en generisk ikke virke for dem, men en anden generisk af det samme stof gjorde. (Ligesom med OTC-stoffer er der ofte mere end et generisk mærke til rådighed for et lægemiddel). For nogle af disse yderst følsomme forhold kan fyldstoffer og inaktive ingredienser gøre en forskel for en lille procentdel af patienterne. Hvis du er i tvivl, så spørg apoteket.
Hvad skal jeg kigge efter på ingrediensetiketten, når man sammenligner generiske og brandnavn versioner?
Det handler om mængden af de "aktive ingredienser" for at sikre, at du køber det rigtige produkt. Alt andet er bare fyldstoffer og har intet at gøre med, om stoffet vil behandle dine symptomer eller ej. Husk, at generiske stoffer reguleres af FDA på samme måde som branded drugs, og det er de aktive ingredienser, der skal matches til godkendelse.
Lovligt kan det generiske lægemiddel ikke se ud på samme måde som mærketavnet på grund af varemærkelovgivninger, så de inaktive ingredienser (som hjælper med at bestemme, hvordan stoffet smager, hvilken farve det er osv.) Næsten helt sikkert ikke stemmer overens med det er ok.
Har der været nogen bemærkelsesværdige tilfælde, hvor en generisk ikke levede op med brandnavn-versionen?
Ikke at jeg er opmærksom på, hvor over-the-counter narkotika er bekymret. Mange husker sandsynligvis (og måske har været forvirret af) hændelsen i begyndelsen af 2000'erne, da det lignede alle de kolde medicinske hylder på apoteket, blev tørret rent natten over. FDA havde udgivet en rådgivning for ingrediens phenylpropanolamin på det tidspunkt, og både generiske og mærke medicin blev påvirket. I så fald var det ikke et problem med de generiske lægemidler, men snarere en aktiv bestanddel, der blev anvendt i både mærkenavn og generiske formuleringer.
Hvad sker der, når et lægemiddel går fra "receptpligtig" til "over disk"?
Når nok tid er gået, at det kan fastslås, at en medicin er sikker nok til, at tilsynet med en sundhedsudbyder ikke er nødvendigt for at blive administreret, kan den lange proces at skifte til OTC-status med FDA starte, typisk af virksomheden der oprindeligt udviklede lægemidlet. Både receptpligtige og OTC medicin er omhyggeligt reguleret, så lægemidler, der gør kontakten, er helt sikre. Nogle kendte OTC-stoffer (og deres generiske modstykker), som mange glemmer, kun var tilgængelige på recept, er Advil (ibuprofen), Benadryl (diphenhydramin) og Nyquil (doxylaminsuccinat) for blot at nævne nogle få.
Hvis generisk er lige så god som mærkenavn, hvorfor har vi endda brug for de dyre mærkevarer narkotika overhovedet?
Generiske lægemidler er billigere, fordi producenterne ikke behøver at gå igennem den lange forskning og testproces, der er nødvendig for at udvikle nye lægemidler. De hjælper med at holde omkostningerne til sundhedsvæsenet overkommelige, hvilket naturligvis er vigtigt. Vi har imidlertid brug for virksomheder, der er villige til at tage udfordringen med at udvikle nye lægemidler til at forbedre vores evne til at behandle og helbrede sygdomme også. Begge er vigtige stykker af det overordnede puslespil.
- Lili
Læsere - Køber du generiske eller mærkevarer? Har du bemærket en forskel, når du tager den ene eller den anden? Tror du, at de høje omkostninger ved mærkevarer er berettiget på bekostning af forskning og udvikling af lægemiddelvirksomheder? Efterlad en kommentar nedenfor og lad os vide.
Lili Ladaga er en indholdsredaktør for sweetlife.club. Hun er en tidligere sofa kartoffel vendte Pilates fanatiker, der nyder vandreture, rejser og spiser alt - i moderation.
Du kan følge hende på Twitter på @leftcoastlili.
Ann Rusnak er søde-life.clubs Senior Community Manager. Hendes ønske om at miste den "baby vægt" før "baby" færdig elementære skole udgjorde en interesse for sundhed og fitness, der fortsat er en passion for denne dag. Hun elsker vandreture og yoga og mener, at den bedste øvelse er en, du kan gøre med en god ven. I årenes løb har Ann lyst til at passe ind i en vis størrelse udviklet sig til det, hun føler er det mere vigtige mål at føle sig godt og have energi til at leve livet fuldt ud.
