Væksthormon er et protein, der produceres af hypofysen, som er en ærterør, der ligger under hjernen. Væksthormon er et af de hormoner, der er kritiske for normal vækst hos børn og unge, og det er også involveret i regulering af metabolisme. Hos voksne er væksthormonmangel ekstremt sjælden. Væksthormonmangel hos børn og voksne behandles ved injektioner af rekombinant humant væksthormon eller rHGH.
Historie
Indtil begyndelsen af 1980'erne blev menneskeligt væksthormon opnået fra hjerner til menneskelige kadavere. National Institutes of Health, eller NIH, udviklede et program i 1960 for at skaffe væksthormon fra menneskelige kadavere. Processen med at opnå væksthormon fra cadavers var dyrt og tidskrævende, og i slutningen af 1970'erne blev det opdaget at være forbundet med en lille risiko for at få Creutzfeldt-Jakob sygdom. Ifølge De Forenede Nationers National Endocrine and Metabolic Diseases Information Service i 1977 blev 28 tilfælde af Creutzfeldt-Jakob sygdom dokumenteret blandt 7.700 mennesker, der blev behandlet med humant væksthormon i USA. Forbedring af isolerings- og oprensningsteknikkerne af HGH fra kadavere eliminerede risikoen for at udvikle Creutzfeldt-Jakobs sygdom.
Rekombinant Protein
Væksthormon er et protein på 191 aminosyrer. Hver aminosyre kodes af en sekvens af DNA. Rekombinant DNA er DNA fremstillet kunstigt i laboratoriet. Sekvenser af DNA sættes sammen, indtil hele proteinet er kodet. Derefter indsættes det rekombinante DNA i celler, som masse producerer proteinet.
Inclusion Body Technology
Den første metode til fremstilling af rHGH blev kaldt inklusionskropsteknologi. I denne proces producerer E. coli bakteriemasse rHGH, som akkumuleres i små kroppe inde i bakterierne. Disse små legemer isoleres, og det højt berigede rHGH separeres og renses. Den rHGH, der produceres ved denne teknologi, adskiller sig med en ekstra aminosyre i slutningen af proteinet. Selvom denne rHGH var en forbedring af kadaverafledt væksthormon, forårsagede den ekstra aminosyre en allergisk reaktion hos nogle mennesker.
Proteinsekretionsteknologi
Fra og med 2010 anvendes en nyere teknologi til fremstilling af de fleste tilgængelige rHGH'er på markedet. Det kaldes proteinsekretionsteknologi, og dets største fordel er, at rHGH udskilles fra E. coli og ikke akkumuleres i inklusionskroppe. Denne proces muliggør lettere rensning af rHGH og produktion af rHGH, der er identisk med humant væksthormon.
Mus-celle teknologi
Produktion af rHGH ved anvendelse af muscelle-teknologi involverer indsættelse af det DNA, som koder for humant væksthormon i DNA'et i museceller. Proteinet produceres i museceller i stedet for E. coli-bakterier i laboratoriet. Selvom det er dyrere i første omgang, producerer denne proces rHGH, der kræver mindre manipulation og rensning. Denne teknologi producerer også rHGH, der er identisk med humant væksthormon.
